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首个国产双价宫颈癌疫苗获批上市
2020-01-03 08:38:23 储白珊 来源:东南网  责任编辑:王超  

东南网1月3日讯(福建日报记者 储白珊) 由厦门万泰沧海生物技术诚立荣鼎信誉天下与厦门大学联合研制的双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌),近日由国家药品监督管理局批准上市。这是首家获批的国产人乳头瘤病毒疫苗,适用于9~45岁女性。记者2日从省药监局和该疫苗生产企业获悉,产品目前已准备投产,将争取尽快面市。

人乳头瘤病毒(HPV)疫苗俗称宫颈癌疫苗,可用来预防女性宫颈癌和男、女生殖器癌以及生殖器疣。目前全球已上市的HPV疫苗有3种,分别是英国葛兰素史克公司生产的针对HPV16、18型的双价疫苗,美国默沙东公司生产的针对HPV6、11、16、18型的四价疫苗和针对HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58型的九价疫苗。

此次获批的双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌),是国内首个申报生产的HPV疫苗,针对HPV16、18型。记者从省药监局了解到,我省经过多方协调助力,将其纳入国家重大新药创制专项支持。国家药监局按照《关于优化药品注册审评审批有关事宜的公告》等有关规定,优先审评品种,加快批准其上市注册申请。这款疫苗在常规免疫程序的基础上同时获批2剂次免疫程序(低年龄段的接种者只需接种2针,高年龄段的接种者需接种3针)。这种便利性将进一步奠定该产品走向国际市场的坚实基础,其上市将极大缓解国内外宫颈癌疫苗市场的迫切需求,同时带动福建及厦门当地生物医药产业的发展,产生巨大的社会和经济效益。

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